2020-12-30
अमेरिकेच्या अन्न व औषध प्रशासनाने (एफडीए) दोन सीओव्हीआयडी -१ vacc लसांना आपत्कालीन उपयोग प्राधिकरण (EUA) मंजूर केले आहेत जी त्यातील डेटा नुसार निर्धारित केल्यानुसार सुरक्षित आणि प्रभावी असल्याचे दर्शविले गेले आहे.उत्पादकआणि मोठ्या नैदानिक चाचण्यांवरील निष्कर्ष. या आकडेवारीवरून असे दिसून आले आहे की या लसीचे ज्ञात आणि संभाव्य फायदे कोरोनाव्हायरस रोग 2019 (कोव्हीड 19) मध्ये संक्रमित होण्याच्या ज्ञात आणि संभाव्य हानींपेक्षा जास्त आहेत.
अनेक हजारो अभ्यासकांमध्ये अतिरिक्त कोविड -१ vacc लसांचे मूल्यांकन करण्यासाठी क्लिनिकल चाचण्या घेतल्या जातात. या चाचण्यांद्वारे वैज्ञानिक डेटा आणि इतर माहिती निर्माण केली जाईल जी एफडीएद्वारे लस सुरक्षा आणि प्रभावीपणा निश्चित करण्यासाठी वापरली जाईल. सर्व सीओव्हीआयडी -१ vacc लस उमेदवारांवर क्लिनिकल चाचण्या एफडीएने त्यांच्या जून २०२० च्या मार्गदर्शन दस्तऐवजात स्पष्ट केलेल्या कठोर मानदंडांनुसार घेण्यात आल्या आहेत,कोविड -१ ex बाह्य प्रतीक रोखण्यासाठी लसींचा विकास व परवाना. जर एफडीए निर्धारित करते की लस त्याची सुरक्षा आणि परिणामकारकता मानदंड पूर्ण करते, तर ती या लस संयुक्त राज्य अमेरिका किंवा मंजूरीद्वारे किंवा EUA च्या माध्यमातून वापरण्यासाठी उपलब्ध करुन देऊ शकते.
एफडीए निर्धारित करते की कोविड -१ vacc लस उमेदवार सुरक्षित आणि प्रभावी आहे, लसीकरण कृती सल्लागार समिती (एसीआयपी), वैद्यकीय आणि सार्वजनिक आरोग्य तज्ञांची समिती, सीडीसीला लसीची शिफारस करण्यापूर्वी उपलब्ध आकडेवारीचा आढावा घेते. कसे याबद्दल अधिक जाणून घ्यासीडीसी कोविड -१ vacc लस शिफारसी करत आहे.
लस अधिकृत किंवा वापरण्यासाठी मंजूर झाल्यानंतर, अनेक लस सुरक्षा मॉनिटरिंग सिस्टम प्रतिकूल घटना (संभाव्य दुष्परिणाम) पाहतात. हे निरंतर देखरेखीचे प्रतिकूल घटना घडवून आणू शकतात जे कदाचित क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये पाहिल्या नसाव्यात. एखादी अनपेक्षित प्रतिकूल घटना पाहिल्यास, ती तशी सुरक्षित सुरक्षा चिंता आहे की नाही हे मूल्यांकन करण्यासाठी तज्ञ त्वरित अधिक अभ्यास करतात. अमेरिकेच्या लसीच्या शिफारशींमध्ये बदल आवश्यक आहेत की नाही हे तज्ञ नंतर ठरवतात. जे लोक लस प्राप्त करतात त्यांच्यासाठी जोखीम वाढतच जातात हे सुनिश्चित करण्यासाठी हे देखरेख ठेवणे आवश्यक आहे.
एफडीएच्या जून २०२० च्या मार्गदर्शन दस्तऐवजात अमेरिकेत कोणतीही सीओव्हीडी -१ vacc लस उपलब्ध झाल्यानंतर चालू असलेल्या सुरक्षा मूल्यांकनासाठी महत्वाच्या शिफारशींचा समावेश आहे.
सीडीसीने सुरक्षा देखरेखीचा विस्तार केला आहेनवीन सिस्टीमद्वारे आणि अतिरिक्त माहिती स्त्रोतांद्वारे तसेच विद्यमान सुरक्षा मॉनिटरिंग सिस्टमचे प्रमाण वाढवून.
खालील सिस्टम आणि माहिती स्रोत सुरक्षा देखरेखीची अतिरिक्त थर जोडतात, सीडीसी आणि एफडीएला वास्तविक वेळेत सीओव्हीआयडी -१ vacc लस सुरक्षेचे मूल्यांकन करण्याची क्षमता देतात आणि कोविड -१ vacc लस शक्य तितक्या सुरक्षित आहेत याची खात्री करतात.